Nuus

FDA verleen noodtoestemming vir die behandeling van COVID-19

FDA verleen noodtoestemming vir die behandeling van COVID-19

Volgens 'n persverklaring het die FDA noodtoestemming verleen vir sommige pasiënte wat aan COVID-19 ly, om Remdesivir te gebruik.

VERWANTE: NUUTSTE OPDATE VAN DIE CORONAVIRUS SIEKTE

FDA keur nuwe geneesmiddel genaamd remdesivir goed

Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie het 'n magtiging vir noodgebruik uitgereik vir 'n antivirale medisyne genaamd remdesivir om 'n aantal volwassenes en kinders te bevestig wat met COVID-19 besmet is, volgens die webwerf van die departement. Die geneesmiddel moet tot 10 dae een keer per dag toegedien word, en dit sal waarskynlik die pasiënte se herstel versnel, berig HuffPost.

Amerikaanse president Trump het verslaggewers Vrydag oor die aankondiging in die Withuis vertel.

Daniel O'Day, uitvoerende hoof van Gilead, het gesê die vervaardiger van remdesivir, Gilead Sciences, sal 1,5 miljoen flessies van die middel skenk en sal volgens die NPR saam met die federale regering werk om dit aan pasiënte te versprei.

Dit kom dae nadat vroeë resultate van 'n studie van die middel aan die lig gebring het dat dit pasiënte kan help om vinniger te herstel. Direkteur van die Nasionale Instituut vir Allergie en Infeksiesiektes, dr. Anthony Fauci, het sedertdien die bevindings van vroeër vandeesweek as 'goeie nuus' bestempel.

UPDATE 1 Mei, 17:40 EDT: Fauci on Remdesivir, en die resultate van die medisyne

"Die data toon dat remdesivir 'n duidelike, beduidende, positiewe uitwerking het om die tyd om te herstel, te verminder," het Fauci Woensdag in die Withuis gesê.

Die vorige studie wat die saak vir remdesivir-effekte versterk, is ewekansig en beheer, met die resultate wat dieselfde dag bekend gemaak is. Sedert einde Februarie is 1 063 pasiënte wat aan gevorderde COVID-19 in 22 lande ly, die remdesivir-middel of 'n placebo gekry. Pasiënte wat placebo ontvang het, het na gemiddeld 15 dae herstel, terwyl die groep wat die middel self gegee het, gemiddeld binne 11 dae herstel het - 'n ongelooflike verskil van 31%.

Die sterftesyfer vir die remdesivir-ontvangende groep was veral laer as vir die placebogroep.

Die studie, wat vroeër vandeesweek afgehandel is, vereis egter steeds ewekniebeoordeling en toon data wat verskil van ander studies wat teleurstellende resultate met remdesivir getoon het, wat beteken dat die middel nie so nuttig is soos dit lyk nie, berig HuffPost.

'Dit is om 'n aantal redes baie belangrik,' het Fauci gesê. "Alhoewel 'n verbetering van 31% nie soos 'n uitklophou lyk nie, is dit 'n baie belangrike bewys van die konsep. Wat dit bewys, is dat 'n dwelm hierdie virus kan verslaan."

UPDATE 1 Mei, 18:00 EDT: Fauci vergelyk remdesivir met vroeë MIV-middel AZT

Om sy punt huis toe te jaag, het Fauci verwys na die mediese gemeenskap se reaksie op die vigs-krisis. Die eerste MIV-behandelingsmiddel AZT het in sy vroeë proewe 'beskeie' resultate getoon, maar daaropvolgende navorsing en toetsing het 'n baie kragtiger en effektiewer middel geskep, het Fauci gesê.

O'Day het Vrydag die vergelykende verklaring van Fauci oor vigs herhaal en gesê dat hoewel ons nog vroeg in die koronavirus is, dit die eerste stap vandag is. O'Day het bygevoeg dat die vervaardigingstyd van remdesivir van 12 maande tot slegs ses maande verminder is.

Fauci illustreer hoe die middel werk en sê dat dit ''n ensiem wat die virus gebruik' 'blokkeer.

'N FDA-inligtingsblad vir COVID-19-pasiënte en gesinne lui dat remdesivir nie die volledige FDA-ondersoek voltooi het nie. Dit beklemtoon dat dit 'n noodtoestemming was, slegs gegee as daar geen alternatiewe is nie en wetenskaplike metodes toon dat 'dit redelik is om te glo dat hierdie produk aan sekere kriteria vir veiligheid voldoen', lui die blad.

Gilead is slegs een van verskeie maatskappye wat in 'n wilde gejaag soek na 'n geneesmiddel vir die virus wat die wêreld oorval en die ekonomie verongeluk en, soos dit geskryf is, meer Amerikaners doodgemaak het as die oorlog in Vietnam. Ander middels word ook ontwikkel.

In die rigting van die verkryging van nuwe COVID-19-behandelings, sal navorsers probeer om die ander middels met remdesivir te kombineer om 'n sterker konkoksie te soek.

Nadat ons EUA-kriteria en die wetenskap nagegaan het, het ons vasgestel dat dit redelik is dat remdesivir effektief kan wees in die behandeling van # COVID19, en dat die bekende en potensiële voordele swaarder weeg as die bekende en potensiële risiko's, gegewe 'n gebrek aan voldoende, goedgekeurde of beskikbare alternatiewe behandelings.

- Dr Stephen M. Hahn (@SteveFDA) 1 Mei 2020

Stephen Hahn, FDA-kommissaris, het gesê dat die agentskap "24 uur per dag" werk om die pogings te versnel op soek na effektiewe COVID-19-behandelings.

'N Lewensvatbare entstof word egter eers volgende jaar verwag.

Dit is deurslaggewende nuus, dus keer terug vir die nuutste verwikkelinge.

Ons het geskep'n interaktiewe bladsy om ingenieurs se edele pogings teenoor COVID-19 regoor die wêreld te demonstreer. Stuur u projek as u aan 'n nuwe tegnologie werk of enige toerusting vervaardig in die stryd teen COVID-19vir ons vertoon te word


Kyk die video: FDA approves remdesivir to treat some Covid-19 patients (Junie 2021).